[뇌샤텔, 스위스-외신종합]= 마시모(Masimo)가 이집트 카이로대학(Cairo University) 연구진과 공동으로 급성 출혈 및 수액 소생요법 사용 후에 나타나는 침습적 실험실 헤모글로빈(Lab-Hb) 측정 결과를 발표했다.
이 연구에서 아델(Adel)박사와 동료 연구원들은 혈액량과 관류 상태가 각기 다른 상황에서 마시모 SpHb측정기의 성능을 평가했다.
연구원들은 심하게 실혈할 것으로 예상되어 정형외과 수술을 받도록 돼 있는 환자 70명의 수술 중 데이터를 활용했다.
SpHb측정치는 물론 마시모 PVi® 지수와Pi지수는 마시모 산소포화도측정기(Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®)를 사용하여 측정했다. Lab-Hb는 베크만 콜터(Beckman Coulter) LH 750 분석기를 이용하여 측정했다.
SpHb와 Lab-Hb 측정치는 기관내 삽관 5분 후에 판독한 기준 시점, 심한 출혈 후 및 수액 소생요법 사용 후 등 3번 기록하고 210회 연결시켜 판독한 다음 이들을 수액에 반응한 시료, 수액에 반응하지 않은 시료, 저관류 지수 및 고관류 지수 시료 등으로 분류했다.
연구원들은 블랜드-알트만(Bland-Altman) 분석법을 사용하여 Lab-Hb와 SpHb 측정치 사이에 ‘우수한 상관관계’가 있다는 것을 알아 냈다(r=0.938). 또 연구원들은 아래에 제시한 것처럼 다양한 시료 세트의 ‘일치도가 적절하면서 정확도가 우수’하다고 보고했다.
(pdf 참조. 다운로드: https://goo.gl/X3pqV7)
또한 연구원들은 극좌표(polar plot) 분석(각 경사도는 -4°) 결과 ‘SpHb가 추적 모니터로서 양호한 추세 관찰 기능’을 나타냈다고 밝혔다.
연구원들은 “수액 반응 환자, 수액 무반응 환자, 저관류 상태 및 고관류 상태에서 SpHb측정치와 Lab-Hb측정치 사이에 우수한 상관관계가 있다.
SpHb측정치의 평균 경사도가 0.01 g/dL로 양호함에도 불구하고 일치도 범위가 비교적 넓어서(-1.3~1.3 g/dL) 정확성이 제한될 수 있다. SpHb는 추세를 관찰하는 모니터로서 양호한 성능을 나타냈다”고 결론지었다.
SpHb측정은 실험실의 혈액 검사를 대체하는 기술이 아니다. 적혈구 수혈과 관련한 임상 치료는 무엇보다도 환자의 상태, SpHb 수치의 지속적인 추적 관찰 결과, 혈액 시료를 사용한 실험실 진단 검사 결과 등을 고려한 임상의들의 판단을 바탕으로 결정해야 한다.
[원문]
New Study Investigates the Performance of Masimo SpHb® During Acute Bleeding and After Fluid Resuscitation
NEUCHATEL, Switzerland--(BUSINESS WIRE)--Masimo (NASDAQ: MASI) announced today the findings of a recently published study in which researchers at Cairo University in Egypt evaluated the accuracy and trending of Masimo noninvasive and continuous hemoglobin (SpHb®), referenced to an invasive laboratory hemoglobin (Lab-Hb) measurement, during acute bleeding and after fluid resuscitation.1
In the study, Dr. Adel and colleagues sought to investigate the performance of SpHb in different volume statuses and perfusion states. They utilized intraoperative data from 70 patients scheduled for major orthopedic procedures with anticipated major blood loss. SpHb, as well as Masimo PVi® and Pi, were measured using a Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter®. Lab-Hb was measured using a Beckman Coulter LH 750 analyzer. SpHb and Lab-Hb were recorded at three times – a baseline reading five minutes after endotracheal intubation, after major bleeding, and after fluid resuscitation – resulting in 210 time-matched readings, which were divided into fluid responsive and fluid non-responsive samples and low and high perfusion index samples.
Using Bland-Altman analysis, the researchers found “excellent correlation” between Lab-Hb and SpHb (r=0.938). In addition, they reported “excellent accuracy with moderate levels of agreement,” as noted below, for various
The researchers also noted that polar plot analysis (angular bias of -4°) showed “good trending ability for SpHb as a follow-up monitor.”
The investigators concluded that, “SpHb showed excellent correlation with Lab-Hb in fluid responders, fluid non-responders, low-Pi, and high-Pi states. Despite a favorable mean bias of 0.01 g/dL for SpHb, the relatively wide levels of agreement (-1.3 to 1.3 g/dL) might limit its accuracy. SpHb showed good performance as a trend monitor.”
SpHb is not intended to replace laboratory blood testing. Clinical decisions regarding red blood cell transfusions should be based on the clinician’s judgment, considering among other factors: patient condition, continuous SpHb monitoring, and laboratory diagnostic tests using blood samples.
