"또 의약품 임의 제조"…한솔신약 제조 3개 품목 판매 중지
"또 의약품 임의 제조"…한솔신약 제조 3개 품목 판매 중지
  • 김진우 기자
  • 승인 2021.06.02 13:11
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식약처 "변경신고 하지 않고 원료 사용량 임의 증감 등 위반 확인"

식품의약품안전처(처장 김강립)는 의약품 제조업체 한솔신약이 제조한 '근골환' 등 3개 품목을 잠정 제조ㆍ판매 중지하고 회수 조치한다고 2일 밝혔다. <표 참조>

이번 조치는 의약품 GMP 특별 기획점검단이 한솔신약을 특별점검한 결과로 ▲변경신고를 하지 않고 원료 사용량 임의 증감 또는 첨가제 임의 사용 ▲제조방법 미변경 ▲제조기록서 거짓 작성 등 약사법 위반 사항을 확인한 데 따른 것이다. 

이에 따라 식약처는 해당 3개 품목의 사용을 중지하고 대체의약품으로 전환할 것과 유통품 회수의 적절한 수행 등 전문가의 협조를 요청하는 안전성 속보를 의ㆍ약사 및 소비자 단체 등에 배포했다. 

식약처는 앞으로도 의약품 GMP 특별 기획점검단이 의약품 제조소에 대한 불시 점검을 연중 실시하는 등 환자 안전을 최우선으로 고려해 필요한 조치를 신속하게 추진한다는 방침이다. 

                                        잠정 제조ㆍ판매 중지 등 조치 의약품(3개 품목)

 


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