[해외뉴스] 시냅스 바이오메디컬, VIDD 치료 의료기 ‘트랜스에어리스’로 CE마크 획득
[해외뉴스] 시냅스 바이오메디컬, VIDD 치료 의료기 ‘트랜스에어리스’로 CE마크 획득
  • 김성수 기자
  • 승인 2018.01.09 13:58
  • 댓글 0
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[사진 =픽사베이]
[사진 =픽사베이]

 

[미국 오벌린, 오하이오] = 신경 자극 기술 혁신 기업이며 ‘뉴Rx 다이어프램 페이싱 시스템(NeuRx Diaphragm Pacing System®)’ 제조업체인 시냅스 바이오메디컬(Synapse Biomedical, 이하 ‘시냅스’)이 ‘트랜스에어리스 시스템(TransAeris™ System)’에 대한 CE마크를 획득했다고 최근 밝혔다.

‘트랜스에어리스’는 중환자실(ICU)에서 기계적 인공호흡(MV)을 하는 환자들을 위해 사용하는 일시적 가로막 자극기이다.

MV가 생명을 유지시키는 호흡을 제공하지만 이를 장기적으로 사용하면 ‘인공호흡기 유발 가로막 장애(VIDD)’라고 불리는 가로막 위축 및 기능 장애를 포함한 부작용을 일으킨다.

중환자실 인공호흡의 중단 시간을 연장시킬 때 발생하는 주요 증상인 인공호흡기 유발 가로막 장애는 진료비를 증가시키고 환자의 질환 이환율과 사망률을 크게 높인다.

시냅스는 ‘척수손상 및 루게릭병(Spinal Cord Injury & Lou Gehrig’s Disease, SCI & ALS)’ 환자에 대한 호흡 보조기기를 이용한 25년 이상의 가로막 페이싱(pacing) 연구와 실제 경험을 토대로 개발하여 현재 유럽과 일부 지역에서 판매하고 있는 ‘트랜스에어리스’를 출시한다.

앤토니 R 이그나니(Anthony R. Ignagni) 시냅스 사장 겸 CEO는 “회사의 ‘뉴Rx(NeuRx)’ 플랫폼을 수천 명의 환자에게 사용한 경험을 중환자실에 입원한 새로운 환자들을 대상으로 활용하게 되어 매우 기쁘다”며 “‘트랜스에어리스’는 인공호흡기 유발 가로막 장애를 치료하는 최초의 기기로서 이 제품이 장기간의 기계적 인공호흡으로 인해 유발되는 많은 환자들의 의료비와 합병증을 줄이게 되기를 바란다”고 말했다.

[원본]

Synapse Biomedical Inc. Receives CE Approval for TransAeris, the First Medical Device Approved for the Treatment of Ventilator Induced Diaphragm Dysfunction (VIDD)

OBERLIN, Ohio--(BUSINESS WIRE)--Synapse Biomedical (www.synapsebiomedical.com), an innovator in neurostimulation and manufacturer of the NeuRx Diaphragm Pacing System®, announced today, the CE Mark approval for the TransAeris™ System. TransAeris is a temporary diaphragm stimulator, for use in intensive care unit (ICU) patients on mechanical ventilation (MV). While MV provides life sustaining respiration, side effects of prolonged MV include diaphragm atrophy and dysfunction, which is referred to as ventilator-induced diaphragm dysfunction (VIDD). A primary contributor to extending ICU ventilator weaning times, VIDD increases health care costs and greatly increases patient morbidity and mortality. Building on more than 25 years of diaphragm pacing research and practical experience with their respiratory assist device for Spinal Cord Injury & Lou Gehrig’s Disease SCI & ALS, Synapse is pleased to introduce the TransAeris device, which is now available in Europe and select international markets. “We are excited to leverage our use of the NeuRx platform, and experience with thousands of patients, to this new group of ICU patients. This is the first device to treat VIDD and with TransAeris we hope to help many patients avoid the costs and complications that come with prolonged mechanical ventilation,” said Anthony R. Ignagni, President & CEO of Synapse.


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